Лабораторная информационно-управляющая система (LIMS)

Лабораторная информационно-управляющая система (ЛИУС, англ. Laboratory Information Management Systems, LIMS) – это комплексное программное решение, предназначенное для управления и автоматизации процессов в лабораторных условиях. Система позволяет эффективно управлять данными, образцами, оборудованием и рабочими процессами, обеспечивая точное отслеживание и анализ информации на всех этапах лабораторных исследований.

Управление лабораторной информацией — это деятельность, направленная на систематизацию, хранение, обработку и анализ данных, которые генерируются в процессе лабораторных исследований и испытаний. Она включает в себя работу с различными типами информации: данными о образцах, результатах тестов, используемом оборудовании, реагентах, методиках проведения исследований и других параметрах, значимых для лабораторной работы. Эффективное управление лабораторной информацией позволяет повысить точность исследований, ускорить процессы принятия решений, обеспечить соответствие нормативным требованиям и оптимизировать использование ресурсов.

Ключевые аспекты данного процесса:

• регистрация и идентификация образцов,
• отслеживание жизненного цикла образцов,
• учёт и планирование использования лабораторного оборудования,
• хранение и обработка результатов исследований,
• обеспечение безопасности и конфиденциальности данных,
• формирование отчётности и аналитика по проведённым исследованиям,
• интеграция с другими информационными системами организации.

В современных условиях объём лабораторной информации постоянно растёт, а требования к её обработке и анализу становятся всё более строгими. В связи с этим возрастает значимость цифровых (программных) решений, которые позволяют автоматизировать рутинные процессы, минимизировать человеческий фактор и обеспечить высокий уровень управления лабораторной информацией.

Лабораторная информационно-управляющая система предназначена для комплексной автоматизации и управления процессами в лабораторных условиях. Она обеспечивает интеграцию различных аспектов лабораторной деятельности, включая управление данными, образцами и оборудованием, что позволяет оптимизировать рабочие процессы, повысить точность и скорость выполнения исследований, а также обеспечить соответствие нормативным и стандартам качества.

Система осуществляет сбор, хранение, обработку и анализ информации, возникающей в ходе лабораторных исследований, и обеспечивает прослеживаемость всех этапов работы с образцами и данными. Благодаря этому достигается повышение эффективности работы лаборатории, сокращение времени на рутинные операции, минимизация ошибок человеческого фактора и улучшение качества получаемых результатов, что особенно важно в таких сферах, как фармацевтика, биотехнологии, медицинская диагностика и научные исследования.

Лабораторная информационно-управляющая система в основном используют следующие группы пользователей:

• сотрудники научно-исследовательских институтов и лабораторий, занимающиеся проведением экспериментов и анализом данных;
• работники медицинских лабораторий, осуществляющие диагностику заболеваний и контроль качества биологических материалов;
• специалисты производственных предприятий, контролирующие качество сырья, полуфабрикатов и готовой продукции;
• сотрудники экологических лабораторий, проводящие анализ состояния окружающей среды и контроль уровня загрязнения;
• работники фармацевтических компаний, занимающиеся разработкой и тестированием лекарственных препаратов.

Администрирование

Возможность администрирования позволяет осуществлять настройку и управление функциональностью системы, а также управление учётными записями и правами доступа к системе.

Импорт/экспорт данных

Возможность импорта и/или экспорта данных в продукте позволяет загрузить данные из наиболее популярных файловых форматов или выгрузить рабочие данные в файл для дальнейшего использования в другом ПО.

Многопользовательский доступ

Возможность многопользовательской доступа в программную систему обеспечивает одновременную работу нескольких пользователей на одной базе данных под собственными учётными записями. Пользователи в этом случае могут иметь отличающиеся права доступа к данным и функциям программного обеспечения.

Наличие API

Часто при использовании современного делового программного обеспечения возникает потребность автоматической передачи данных из одного ПО в другое. Например, может быть полезно автоматически передавать данные из Системы управления взаимоотношениями с клиентами (CRM) в Систему бухгалтерского учёта (БУ). Для обеспечения такого и подобных сопряжений программные системы оснащаются специальными Прикладными программными интерфейсами (англ. API, Application Programming Interface). С помощью таких API любые компетентные программисты смогут связать два программных продукта между собой для автоматического обмена информацией.

Отчётность и аналитика

Наличие у продукта функций подготовки отчётности и/или аналитики позволяют получать систематизированные и визуализированные данные из системы для последующего анализа и принятия решений на основе данных.

При выборе программного продукта класса Лабораторная информационно-управляющая система (ЛИУС) необходимо учитывать ряд ключевых факторов, которые определят пригодность системы для решения конкретных бизнес-задач и обеспечения эффективной работы лаборатории. В первую очередь следует оценить масштаб деятельности организации: для небольших лабораторий могут подойти более простые и гибкие решения с базовым набором функций, в то время как крупным лабораторным комплексам или сетевым структурам потребуются системы с расширенными возможностями интеграции, масштабируемости и управления большими объёмами данных. Также важно учитывать отраслевую специфику и соответствующие требования к обработке и хранению данных, например, в фармацевтической или биотехнологической отрасли могут быть жёсткие требования к соблюдению стандартов GMP (Good Manufacturing Practice) и GLP (Good Laboratory Practice), что накладывает определённые ограничения на функционал и архитектуру ЛИУС.

Ключевые аспекты при принятии решения:

• соответствие функциональности системы текущим и перспективным задачам лаборатории (например, поддержка определённых типов исследований, возможность автоматизации специфических рабочих процессов);
• наличие модулей для управления образцами и оборудованием, а также для отслеживания цепочки испытаний и хранения результатов;
• возможности интеграции с другим программным обеспечением и лабораторным оборудованием (например, с системами ERP, MES, приборами для автоматического сбора данных);
• уровень безопасности и защиты данных, включая шифрование, разграничение прав доступа и защиту от несанкционированного доступа;
• масштабируемость и гибкость системы, возможность расширения функционала и адаптации под изменяющиеся потребности бизнеса;
• поддержка необходимых форматов данных и стандартов обмена информацией;
• наличие средств для формирования регламентированной отчётности, соответствующей отраслевым и законодательным требованиям;
• удобство пользовательского интерфейса и простота освоения системы сотрудниками с разным уровнем технической подготовки.

Кроме того, при выборе ЛИУС важно обратить внимание на техническую инфраструктуру организации и её совместимость с системой — например, требования к серверным мощностям, сетевым ресурсам и системам хранения данных. Следует также оценить уровень технической поддержки и сопровождения со стороны разработчика, наличие обучающих материалов и возможности для повышения квалификации персонала. Немаловажным фактором является и стоимость владения системой, включая не только лицензионные платежи, но и затраты на внедрение, настройку, обучение персонала и последующее техническое обслуживание.

Лабораторная информационно-управляющая система (ЛИУС) предоставляет ряд существенных преимуществ для лабораторий, повышая эффективность работы, точность исследований и уровень управления ресурсами. Среди ключевых выгод использования ЛИУС можно выделить:

• Автоматизация рутинных процессов. ЛИУС автоматизирует рутинные операции, такие как учёт образцов, регистрация данных и формирование отчётов, что позволяет сотрудникам сосредоточиться на аналитической работе и принятии решений.

• Улучшение управления данными. Система обеспечивает централизованное хранение и обработку данных, что упрощает доступ к информации, повышает её достоверность и обеспечивает возможность быстрого анализа и выявления закономерностей.

• Оптимизация использования оборудования. ЛИУС позволяет отслеживать состояние и загрузку лабораторного оборудования, планировать его обслуживание и ремонт, что способствует повышению эффективности использования ресурсов и снижению простоев.

• Повышение точности и воспроизводимости результатов. Система минимизирует вероятность человеческих ошибок за счёт автоматизации ввода данных и контроля их корректности, что повышает точность исследований и воспроизводимость результатов.

• Упрощение соблюдения нормативных требований. ЛИУС помогает лабораториям соблюдать стандарты и регламенты, автоматически генерируя необходимые отчёты, протоколы и документацию, что облегчает прохождение аудитов и сертификаций.

• Улучшение взаимодействия между подразделениями. Система способствует более эффективному обмену информацией между различными отделами и сотрудниками лаборатории, что ускоряет рабочие процессы и улучшает координацию действий.

• Снижение операционных затрат. Автоматизация процессов и оптимизация использования ресурсов приводят к снижению операционных затрат, что повышает экономическую эффективность лаборатории и улучшает её финансовые показатели.

Для того, чтобы быть представленными на рынке Лабораторная информационно-управляющая система, системы должны иметь следующие функциональные возможности:

• управление жизненным циклом образцов, включая их регистрацию, отслеживание перемещений и статусов,
• автоматизация рабочих процессов и процедур, в том числе планирование и распределение задач между сотрудниками,
• управление лабораторным оборудованием, включая мониторинг состояния и учёт времени работы,
• ведение электронных лабораторных журналов и протоколов исследований,
• обеспечение контроля качества и соответствия результатов исследований установленным стандартам и нормативам.

В 2025 году на рынке лабораторных информационно-управляющих систем (ЛИУС) можно ожидать усиления тенденций, связанных с интеграцией передовых технологий и повышением уровня автоматизации лабораторных процессов. Среди ключевых трендов — более тесная интеграция с системами искусственного интеллекта, развитие облачных решений, повышение уровня безопасности данных, внедрение технологий интернета вещей (IoT) для мониторинга оборудования, расширение возможностей аналитики больших данных, а также стандартизация интерфейсов и повышение совместимости систем.

• Интеграция с ИИ-технологиями. ЛИУС будут активнее использовать алгоритмы машинного обучения и ИИ для автоматизации анализа данных, прогнозирования результатов исследований и оптимизации рабочих процессов, что позволит существенно повысить точность и скорость обработки информации.

• Развитие облачных решений. Увеличение доли облачных ЛИУС, обеспечивающих удалённый доступ к данным и инструментам управления, гибкость масштабирования ресурсов и снижение затрат на инфраструктуру.

• Усиление мер безопасности. Внедрение более сложных механизмов шифрования и аутентификации, использование блокчейн-технологий для обеспечения неизменности и прослеживаемости данных, что особенно важно для чувствительных исследований.

• Интеграция IoT. Подключение лабораторного оборудования к ЛИУС через IoT-технологии для автоматического сбора данных, мониторинга состояния устройств и прогнозирования их технического обслуживания.

• Аналитика больших данных. Расширение функционала ЛИУС в области обработки и анализа больших объёмов данных, полученных в ходе лабораторных исследований, для выявления скрытых закономерностей и улучшения качества результатов.

• Стандартизация интерфейсов. Разработка и внедрение единых стандартов для интерфейсов и API ЛИУС, что упростит интеграцию с другими корпоративными системами и повысит совместимость между различными решениями.

• Персонализация и гибкость. Развитие модульных архитектур ЛИУС, позволяющих настраивать систему под конкретные потребности лаборатории, включая добавление специализированных модулей и интеграцию с узкоспециализированными инструментами и базами данных.

Россия

МедАнгел, Цифра Лаборатория качества, LIMS myLab