Описание системы МТД.Маркировка

МТД.Маркировка — это программное обеспечение для нанесения маркировки на упаковку лекарств, обеспечивающее соответствие требованиям регуляторов и стандартов. Программный продукт МТД.Маркировка от компании-разработчика Медтех ТД предназначен для автоматизации процессов маркировки лекарственных препаратов, включая нанесение контрольно-идентификационных знаков (двумерного Data Matrix кода и человеко-читаемых данных) на различные виды упаковки, с соблюдением требований нормативных документов Минздрава РФ, Правительства РФ и стандартов ЕС.

Система МТД.Маркировка ориентирована на руководителей и специалистов фармацевтических предприятий, ответственных за соблюдение нормативных требований к маркировке лекарственных препаратов, а также на сотрудников подразделений управленческого учёта и контроля качества.

Система будет полезна компаниям среднего и крупного бизнеса, работающим в сфере производства и дистрибуции лекарственных средств, которые нуждаются в автоматизации процессов нанесения идентификационных знаков и соблюдения регуляторных требований на национальном и международном уровнях.

Функциональные возможности МТД.Маркировка:

• Нанесение маркировки. Платформа позволяет наносить контрольно-идентификационные знаки на вторичную картонную, групповую и транспортную упаковку лекарственных препаратов, что необходимо для соблюдения нормативных требований.

• Генерация Data Matrix кодов. Система генерирует двумерные Data Matrix коды, которые соответствуют установленным стандартам и требованиям регулирующих органов, обеспечивая уникальность и возможность отслеживания продукции.

• Внесение человеко-читаемых данных. МТД.Маркировка предусматривает нанесение на упаковку текстовой информации, которая легко воспринимается человеком и содержит необходимые сведения о лекарственном препарате.

• Соответствие нормативным актам. Платформа разработана с учётом требований Минздрава РФ, Постановления Правительства РФ и других нормативных документов, включая требования сGMP ЕС, что гарантирует её применимость в регламентированных процессах.

• Соблюдение стандартов качества. При нанесении маркировки система учитывает требования ГОСТ Р ИСОМЭК 16022-2008, что обеспечивает соответствие продукции установленным стандартам.

• Применение методов коррекции ошибок. В процессе нанесения двумерного штрихового кода используется метод коррекции ошибок ЕСС-200, что повышает надёжность и читаемость нанесённой информации.

• Обеспечение качества нанесения. Система гарантирует качество нанесения маркировки не ниже уровня «C», что важно для обеспечения читаемости и долговечности нанесённых знаков.