Описание системы Formwork

Formwork — это eQMS-система для производителей медицинских изделий, обеспечивающая соответствие требованиям EU MDR и US FDA. Программный продукт Formwork (рус. Формворк) от компании-разработчика OpenRegulatory предназначен для автоматизации системы управления качеством в компаниях-производителях медицинских изделий. Он обеспечивает соответствие требованиям европейских (EU MDR) и американских (US FDA) регуляторных органов, предоставляя инструменты для работы с электронной системой управления качеством (eQMS) и бесплатные шаблоны документов для соблюдения нормативных требований.

Система Formwork ориентирована на руководителей и специалистов подразделений качества, менеджеров по соответствию нормативным требованиям, а также на сотрудников, ответственных за подготовку и управление документацией в компаниях-производителях медицинских изделий.

Система будет полезна средним и крупным предприятиям, работающим на рынках Европейского союза и США, которые стремятся обеспечить соответствие своей продукции требованиям EU MDR и US FDA, и нуждаются в автоматизации процессов управления качеством и документооборота.