Описание системы Vault Quality Suite

Vault Quality Suite — это облачная платформа для управления качеством в фармацевтической и биотехнологической отраслях, обеспечивающая автоматизацию процессов контроля и соблюдения нормативов.. Программный продукт Vault Quality Suite (рус. Ваулт Кволити Сьют) от компании-разработчика Veeva Systems предназначен для автоматизации процессов управления качеством в сфере глобальных медико-биологических наук. Он предоставляет облачные решения, позволяющие оптимизировать рабочие процессы, связанные с контролем и обеспечением качества продукции, и обеспечивает эффективное взаимодействие между участниками отрасли.

Система Vault Quality Suite ориентирована на руководителей и специалистов подразделений контроля качества, регуляторов и аудиторов в компаниях фармацевтической и биотехнологической отрасли, а также в сфере медицинских устройств и косметики.

Продукт подходит для компаний среднего и крупного бизнеса, работающих в глобальном масштабе и сталкивающихся с необходимостью соблюдения строгих регуляторных требований, обеспечения соответствия международным стандартам качества и эффективного управления документооборотом и данными, связанными с качеством продукции.

Функциональные возможности Vault Quality Suite:

• Управление документацией. Платформа предоставляет инструменты для централизованного хранения и управления документацией, связанной с качеством продукции. Поддерживается версия документов, контроль доступа и аудит изменений, что обеспечивает целостность и актуальность данных.

• Отслеживание несоответствий. Система позволяет регистрировать, анализировать и отслеживать несоответствия в процессе производства. Предусмотрены механизмы классификации несоответствий, назначения ответственных лиц и контроля сроков устранения проблем.

• Управление изменениями. Платформа обеспечивает контроль и управление изменениями в процессах и документации. Реализована возможность оценки влияния изменений на качество продукции, а также согласование и утверждение изменений в установленном порядке.

• Управление отклонениями. Система позволяет регистрировать и анализировать отклонения от установленных стандартов и процедур. Предусмотрены инструменты для расследования причин отклонений, разработки корректирующих действий и контроля их реализации.

• Контроль качества сырья и материалов. Платформа предоставляет возможности для отслеживания качества поступающих сырья и материалов. Поддерживается ведение баз данных поставщиков, регистрация результатов проверок и анализов, а также контроль соответствия требованиям качества.

• Управление валидацией процессов. Система позволяет планировать и контролировать процессы валидации, вести документацию, связанную с валидацией, и отслеживать выполнение требований. Предусмотрены инструменты для анализа результатов валидации и принятия решений о допуске процессов к использованию.

• Отчётность и аналитика. Платформа предоставляет инструменты для формирования отчётов и анализа данных о качестве продукции и процессах. Поддерживается визуализация данных, создание дашбордов и экспорт отчётов в различные форматы для дальнейшего анализа и представления руководству.