Описание системы Greenlight Guru QMS

Greenlight Guru QMS — это облачная QMS-платформа для MedTech-компаний, ускоряющая вывод медицинских продуктов на рынок за счёт управления качеством и соблюдения нормативов.. Функциональные возможности Greenlight Guru QMS:

• Управление качеством продукции. Платформа предоставляет инструменты для создания и поддержания системы управления качеством, что позволяет компаниям соответствовать отраслевым стандартам и нормативам, а также повышать уровень контроля качества на всех этапах разработки и производства медицинских изделий.

• Оптимизация разработки продуктов. Greenlight Guru QMS включает функционал для управления процессами разработки, что способствует ускорению вывода новых медицинских продуктов на рынок за счёт структурирования рабочих процессов и минимизации возможных ошибок.

• Управление клиническими данными. Платформа предлагает решения для сбора, хранения и анализа клинических данных, что необходимо для подтверждения эффективности и безопасности медицинских изделий, а также для подготовки документации при регистрации продуктов.

• Ускорение процессов соответствия требованиям. Инструменты платформы помогают автоматизировать проверку соответствия продуктов регуляторным требованиям и стандартам, что сокращает время на подготовку необходимой документации и прохождение сертификационных процедур.

• Отслеживание жизненного цикла продукта. Greenlight Guru QMS позволяет отслеживать жизненный цикл медицинского изделия, включая этапы разработки, тестирования, производства и постпродажного обслуживания, что способствует повышению прозрачности и контроля над процессами.

• Управление документацией. Платформа обеспечивает централизованное хранение и управление документацией, связанной с разработкой, производством и качеством продукции, что упрощает доступ к необходимым данным и их обновление.

• Анализ и отчётность. Greenlight Guru QMS предоставляет возможности для генерации отчётов и анализа данных, что позволяет руководству и специалистам получать актуальную информацию о состоянии процессов и продукции, а также принимать обоснованные управленческие решения.