Описание системы odgAssist

odgAssist — это web-приложение для автоматизации управления качеством на фармацевтическом производстве, обеспечивающее целостность данных и соответствие GMP. Программный продукт odgAssist (рус. одгАссист) от компании-разработчика Оптимальное Движение предназначен для автоматизации процессов управления качеством на фармацевтическом производстве. Он представляет собой web-приложение, обеспечивающее управление бизнес-процессами, документами, методиками и спецификациями, автоматизацию процессов GxP, поддержание целостности данных и повышение эффективности производственных компаний.

Система odgAssist ориентирована на руководителей и специалистов фармацевтических предприятий, ответственных за управление качеством, документооборот, соблюдение стандартов GMP и GxP, включая менеджеров по качеству, руководителей производственных подразделений, специалистов по документообороту и методистам.

Система подходит для компаний среднего и крупного бизнеса в фармацевтической отрасли, которые нуждаются в автоматизации процессов управления качеством, обеспечении целостности данных и оптимизации производственных процессов, в том числе для предприятий, реализующих масштабные проекты по модернизации ИТ-инфраструктуры и повышению эффективности производственных операций.

Функциональные возможности odgAssist:

• Управление бизнес-процессами. Платформа позволяет автоматизировать и оптимизировать ключевые бизнес-процессы на фармацевтическом производстве, обеспечивая их соответствие стандартам GMP и другим нормативным требованиям. Система даёт возможность отслеживать выполнение процессов, выявлять узкие места и оперативно вносить необходимые корректировки.

• Управление документацией. OdgAssist предоставляет инструменты для централизованного хранения, управления и версиирования документов. Пользователи могут легко находить нужные документы, контролировать их актуальность и обеспечивать соответствие требованиям регуляторов.

• Работа с методиками и спецификациями. Платформа позволяет систематизировать и управлять методиками и спецификациями, используемыми на производстве. Это обеспечивает единообразие и стандартизацию подходов к выполнению работ, что важно для поддержания качества продукции.

• Контроль задач. Система позволяет создавать, распределять и отслеживать задачи в рамках обеспечения соответствия GMP. Пользователи могут назначать исполнителей, устанавливать сроки выполнения, отслеживать прогресс и получать уведомления о статусе задач.

• Обеспечение целостности данных. OdgAssist реализует механизмы, которые позволяют гарантировать целостность и непротиворечивость данных, используемых в производственных процессах. Это важно для обеспечения надёжности и достоверности информации, на основе которой принимаются решения.

• Автоматизация процессов GxP. Платформа помогает автоматизировать процессы, связанные с соблюдением требований GxP (Good Practice), что позволяет снизить риск человеческих ошибок, ускорить выполнение рутинных операций и повысить общую эффективность производства.

• Конфигурационное управление. Наличие нескольких конфигураций (odgAssist.eQMS, odgAssist.LIMS, odgAssist.PrintControl, odgAssist.RegDos) позволяет адаптировать платформу под конкретные потребности и задачи фармацевтической компании, выбирая необходимые модули и функциональность.